云南将推行药品批发企业代储代配新业态
2014-09-25 11:20:42
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云南墙体广告为总结推广药品批发公司代储代配试点经验,下降药品批发公司运营本钱,近来,云南省食品药品监督管理局举行19家药品批发公司代储代配专题研讨会,将在云南省范围内推广药品批发公司代储代配新业态,只需契合条件的批发公司,原则上均可从事代储代配事务。
据了解,国家食品药品监督管理总局推广新版药品GSP,旨在经过进步准入标准,自然筛选管理不标准、药品质量安全得不到有用保证的公司,促 进职业集约化、规划化展开。我省药品批发公司数量相对较多、规划相对较小、运营本钱相对较高、竞争力不行强。总结推广药品批发公司代储代配新型业态,有利 于下降公司运营本钱,有利于实施会集一致管理,进步药品在库维护质量安全,有利于推进公司在保证药品质量安全的前提下快速扩大。
为贯彻落实省委九届八次全会对于培养展开“大生物、大动力、大制作、大旅行、大效劳5个万亿元大工业”的布置,云南省食品药品监督管理局将 进一步探究、立异效劳云药工业展开的行动,鼓舞药品批发公司展开代储代配新业态,实现从涣散到会集、会集到一致;鼓舞公司做大做强,延伸效劳链;鼓舞支撑 展开医药现代物流,用现代物流的理念和办法,改造、提高医药流通领域。
云南将在全省范围内推广药品批发公司代储代配新业态,只需契合条件的批发公司,原则上均可从事代储代配事务。公司展开代储代配事务须满足: 经过新版GSP认证、获得药品运营答应证和代储代配事务答应。具有从事代储代配事务满足的仓储面积和维护人员、设备。具有从事代储代配事务满足的运送能 力。四是代储代配药品有必要全过程全覆盖可追溯。
想要托付代储代配的公司,须为独立法人公司,经过新版GSP认证,并获得药品运营答应证。运营范围内的运营种类有必要全过程、全种类托付代储 代配,不得有些托付,更禁绝设库外库。托付代储代配公司在申请新版GSP认证时,库房等与被托付方相堆叠的认证内容,作为合理缺项,不再进行认证。
托付、被托付两边有必要签定代储代配合同,清晰两边权利义务、责任等,报省局和所在地州市食品药品监管局存案,并作为新版GSP认证的申报材料之一。
省食药监管局标明,代储代配新业态是推进云药工业展开的行动之一,是一个立异性做法,要在实践中不断总结、完善。依据上述原则和需求,有关 处室将赶快研讨拟定展开代储代配事务的管理办法,进一步清晰标准、程序等,以标准代储代配作业。展开代储代配作业所触及的准入认证、药品电子监管、平常监 督查看等处室、直属单位,要研讨处理代储代配作业展开中的有关疑问,推进代储代配事务展开。要联系代储代配新业态的展开,探究、立异监管方法、手法,标准 代储代配作业,切实加强监管,保证药品质量安全。